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Warum Sibutramin verboten ist und welche Nebenwirkungen möglich sind

Laut der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) überwiegt das Risiko schwerwiegender Herz-Kreislauf-Komplikationen den Nutzen des Gewichtsverlustes, der mithilfe von Sibutramin erzielt werden kann.
In der großangelegten „SCOUT”-Studie wurden die Sicherheit und die Auswirkungen von Sibutramin auf die Herz-Kreislauf-Gesundheit von Hochrisikopatientinnen und -patienten untersucht. Bei den rund 10.000 Teilnehmenden handelte es sich um adipöse Personen ab 55 Jahren mit einem hohen Risiko für Herz-Keislauf-Krankheiten. Dabei zeigte sich:1
Es handelt sich um ein Amphetamin-Derivat aus der Gruppe der Appetitzügler (Anorektika). Aufgrund seines Wirkmechanismus ist Sibutramin eng mit einigen Antidepressiva verwandt.
In Deutschland war Sibutramin vor dem Verbot ausschließlich in dem verschreibungspflichtigen Medikament REDUCTIL® zugelassen. Es wurde in Form von Tabletten oral angewendet, um den Gewichtsverlust im Rahmen einer Ernährungs- und Bewegungstherapie bei Adipositas zu unterstützen. Die Dosierung des Wirkstoffs lag zwischen 10 und 15 mg.
Der menschliche Körper nimmt Sibutramin schnell auf. Es hemmt die Wiederaufnahme von Noradrenalin, Serotonin und Dopamin im synaptischen Spalt und bewirkt somit eine Erhöhung des Sättigungsgefühls.
Ein Großteil des Wirkstoffes wird über den Urin ausgeschieden.
Neben dem erhöhten Risiko für schwerwiegende Herz-Kreislauf-Komplikationen kann Sibutramin zu zahlreichen weiteren Nebenwirkungen führen.
Durch die Einnahme dieses verbotenen Wirkstoffs können weitere mögliche Beschwerden auftreten.
Sehr häufige Nebenwirkungen:
Häufige Nebenwirkungen:
Aufgrund besonderer Gefährdungen durfte Sibutramin vor 2010 in bestimmten Fällen nicht verschrieben werden:
Da Sibutramin ein verbotener Arzneistoff ist, darf es in Nahrungsergänzungsmitteln nicht enthalten sein.
Die deutsche Verbraucherzentrale und einzelne Behörden weisen jedoch darauf hin, dass Sibutramin wiederholt in Nahrungsergänzungsmitteln aus unseriösen Quellen nachgewiesen wurde. Der Wirkstoff war hier nicht deklariert und die Konzentration überstieg bei einigen Produkten die bis 2010 zulässige Höchstdosis.
Wenn Du Nahrungsergänzungsmittel zum Abnehmen anwenden möchtest, solltest Du diese nur aus verlässlichen Quellen wie Apotheken oder von vertrauenswürdigen Online-Anbietern beziehen.
Auf Basis der im Januar 2010 veröffentlichten SCOUT-Studie1 wurde das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Sibutramin als negativ bewertet. Ausschlaggebend war dabei vor allem das erhöhte Risiko für schwerwiegende Herz-Kreislauf-Komplikationen wie Schlaganfälle und Herzinfarkte.
Seitdem ruht die Zulassung für Sibutramin-Medikamente wie REDUCTIL® oder Meridia® (USA) in Deutschland sowie den meisten Ländern weltweit. Daraus ergibt sich ein Verkaufs-, Handels- und Einfuhrverbot.
Weltweit wurden im Zusammenhang mit der Einnahme von Sibutramin mindestens 49 Todesfälle registriert.
Auf Basis der im Januar 2010 veröffentlichten SCOUT-Studie1 wurde das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Sibutramin als negativ bewertet. Ausschlaggebend war dabei vor allem das erhöhte Risiko für schwerwiegende Herz-Kreislauf-Komplikationen wie Schlaganfälle und Herzinfarkte.
Seitdem ruht die Zulassung für Sibutramin-Medikamente wie REDUCTIL® oder Meridia® (USA) in Deutschland sowie den meisten Ländern weltweit. Daraus ergibt sich ein Verkaufs-, Handels- und Einfuhrverbot.
Weltweit wurden im Zusammenhang mit der Einnahme von Sibutramin mindestens 49 Todesfälle registriert.
Nebenwirkungen bei der Einnahme des Wirkstoffes sind unter anderem:
Zudem zeigte sich in der SCOUT-Studie, dass Sibutramin das Risiko für schwerwiegende Herz-Kreislauf-Ereignisse bei adipösen Menschen um rund 16% erhöht.1
Nebenwirkungen bei der Einnahme des Wirkstoffes sind unter anderem:
Zudem zeigte sich in der SCOUT-Studie, dass Sibutramin das Risiko für schwerwiegende Herz-Kreislauf-Ereignisse bei adipösen Menschen um rund 16% erhöht.1
Bis zu seinem Verbot im Jahr 2010 war der Appetitzügler Sibutramin als Ergänzung einer Adipositastherapie mit Ernährungs- und Bewegungsmaßnahmen zugelassen. Ärztinnen und Ärzte durften Sibutramin ab einem BMI von 30 oder 27 mit kardiovaskulären Risikofaktoren verschreiben.
Hochwertige wissenschaftliche Daten zeigen relevante gesundheitliche Risiken in Verbindung mit der Anwendung der Substanz, insbesondere für das Herz-Kreislauf-System. Sibutramin führte in der Sicherheitsstudie bei übergewichtigen und adipösen Menschen über einen Zeitraum von 60 Monaten durchschnittlich zu einem Gewichtsverlust von 2,5% des Ausgangsgewichts.1 Die Studie untersuchte gewichtsreduzierende Effekte jedoch nicht explizit.
Heute gibt es deutlich wirksamere und sicherere Abnehmmedikamente, die bei Adipositas oder starkem Übergewicht mit Begleiterkrankungen verschrieben werden können.
Bis zu seinem Verbot im Jahr 2010 war der Appetitzügler Sibutramin als Ergänzung einer Adipositastherapie mit Ernährungs- und Bewegungsmaßnahmen zugelassen. Ärztinnen und Ärzte durften Sibutramin ab einem BMI von 30 oder 27 mit kardiovaskulären Risikofaktoren verschreiben.
Hochwertige wissenschaftliche Daten zeigen relevante gesundheitliche Risiken in Verbindung mit der Anwendung der Substanz, insbesondere für das Herz-Kreislauf-System. Sibutramin führte in der Sicherheitsstudie bei übergewichtigen und adipösen Menschen über einen Zeitraum von 60 Monaten durchschnittlich zu einem Gewichtsverlust von 2,5% des Ausgangsgewichts.1 Die Studie untersuchte gewichtsreduzierende Effekte jedoch nicht explizit.
Heute gibt es deutlich wirksamere und sicherere Abnehmmedikamente, die bei Adipositas oder starkem Übergewicht mit Begleiterkrankungen verschrieben werden können.
Nein, Wegovy® kaufen ohne Rezept ist nicht möglich. Das Medikament ist verschreibungspflichtig und kann nur mit einer ärztlichen Verordnung in der Apotheke erworben werden.
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Ja, Wegovy® Pille kaufen kannst Du nur mit einem ärztlichen Rezept. Das Medikament ist verschreibungspflichtig und kann ausschließlich mit einer gültigen Verordnung in der Apotheke erworben werden.
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Nein, Mounjaro® kaufen ohne Rezept ist nicht möglich. Das Medikament ist verschreibungspflichtig und darf nur mit einer ärztlichen Verordnung in Apotheken abgegeben werden.
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