Wegovy® Zulassung in Deutschland

Die Wegovy® Spritze erhielt Anfang 2022 eine zentrale Zulassung für die Europäische Union. Diese gilt auch in Deutschland. Seit Juli 2023 ist die Wegovy® Spritze hierzulande erhältlich und kann bei entsprechender medizinischer Eignung ärztlich verschrieben werden.

Zwischen der Zulassung und der tatsächlichen Verfügbarkeit eines Arzneimittels kann jedoch Zeit liegen. Bei der Wegovy® Injektion erfolgte die Markteinführung in Deutschland erst rund eineinhalb Jahre nach der EU-Zulassung. Hintergrund waren unter anderem die hohe internationale Nachfrage und die begrenzte Lieferfähigkeit des Herstellers. Auch nach einer Markteinführung können Lieferengpässe dazu führen, dass einzelne Dosierungen zeitweise nicht oder nur eingeschränkt erhältlich sind.

Zulassung, Verfügbarkeit und Verschreibung beschreiben daher unterschiedliche Voraussetzungen:

Die späte Markteinführung der Wegovy® Spritze zeigt, warum eine EU-Zulassung nicht automatisch bedeutet, dass ein Arzneimittel sofort in Deutschland erhältlich ist. Für die praktische Versorgung sind zusätzlich die Markteinführung, ausreichende Liefermengen und die Verfügbarkeit der jeweiligen Dosis entscheidend.

Gut zu wissen

Neu seit 2026: Neben der Wegovy® Spritze ist auch eine orale Form von Wegovy® in der Europäischen Union zugelassen. Weitere Informationen findest Du auf der Seite zu den Wegovy® Tabletten.

Wo ist die Wegovy® Spritze verfügbar?

Die Wegovy® Spritze ist in Deutschland über Apotheken vor Ort und online erhältlich, sofern die verschriebene Dosis lieferbar ist. Bei hoher Nachfrage können einzelne Dosierungen zeitweise schwerer verfügbar sein. Eine Apotheke kann Dir Auskunft zur aktuellen Lieferbarkeit geben.

Die Wegovy® Spritze ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel zur Gewichtsregulierung. Für Erwachsene ist es bei Adipositas ab einem Body-Mass-Index (BMI) von 30 kg/m² zugelassen. Bei einem BMI ab 27 kg/m² kann Wegovy® verordnet werden, wenn zusätzlich mindestens eine gewichtsbedingte Begleiterkrankung vorliegt.

Dazu zählen zum Beispiel:

• Prädiabetes oder Typ-2-Diabetes
• Fettstoffwechselstörungen
• obstruktive Schlafapnoe ((wiederholte Atemaussetzer im Schlaf)
• Herz-Kreislauf-Erkrankungen, wie Bluthochdruck

Die Wegovy® Injektion ist auch für Jugendliche ab 12 Jahren mit Adipositas zugelassen. Voraussetzung ist, dass sie mehr als 60 kg wiegen und ihr BMI für ihr Alter und Geschlecht im Bereich einer Adipositas liegt. Bei Jugendlichen gibt es dabei keinen festen BMI-Grenzwert wie bei Erwachsenen: Ob ein BMI als Adipositas gilt, wird anhand von alters- und geschlechtsspezifischen Vergleichswerten beurteilt.

Ob die Behandlung für Dich medizinisch geeignet ist, entscheidet eine Ärztin oder ein Arzt nach einer individuellen Prüfung. Die zugelassenen Voraussetzungen bilden dafür den Rahmen, ersetzen aber nicht die persönliche ärztliche Beurteilung.

Was vor einer Verschreibung ärztlich geprüft wird

Vor der Verschreibung wird geprüft, ob die Wegovy® Abnehmspritze zu Deiner gesundheitlichen Situation und Deiner bisherigen Behandlung passt. Dabei werden unter anderem mögliche Gegenanzeigen, Vorerkrankungen, andere Medikamente sowie eine Schwangerschaft oder Stillzeit berücksichtigt.

Wegovy® wird als Teil einer umfassenden Behandlung eingesetzt. Laut Fachinformation ergänzt die Therapie eine kalorienreduzierte Ernährung und verstärkte körperliche Aktivität. Dabei geht es nicht um starre Vorgaben oder Perfektion, sondern um Veränderungen, die medizinisch sinnvoll sind und ein gesundes Abnehmen langfristig unterstützen können.

Wie bewertet die EMA die Sicherheit der Wegovy® Spritze?

Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat die Wirksamkeit, Qualität und Sicherheit der Wegovy® Spritze geprüft. Nach ihrer Bewertung überwiegt der Nutzen die bekannten Risiken, wenn Wegovy® entsprechend der zugelassenen Anwendung eingesetzt wird. Auf Grundlage dieser wissenschaftlichen Bewertung wurde das Arzneimittel in der Europäischen Union zugelassen.

Eine Zulassung bedeutet jedoch nicht, dass die Wegovy® Spritze für jede Person geeignet oder frei von Nebenwirkungen ist. Deshalb müssen mögliche Gegenanzeigen, Begleiterkrankungen und individuelle Risiken vor der Behandlung ärztlich geprüft werden. Auch nach der Zulassung werden Nebenwirkungen und neue Sicherheitssignale fortlaufend überwacht.

Gut zu wissen

Wegovy® Spritze: Schutz vor Herz-Kreislauf-Ereignissen

In den USA sind sowohl die Wegovy® Spritze als auch die Tablette zusätzlich zur Senkung des Risikos für kardiovaskulären Tod, Herzinfarkt und Schlaganfall zugelassen – allerdings nur für Erwachsene mit bereits bestehender Herz-Kreislauf-Erkrankung und Übergewicht oder Adipositas. Grundlage sind unter anderem die Ergebnisse der SELECT-Studie.

Auch die europäische Arzneimittelbehörde EMA erkennt diesen kardiovaskulären Nutzen an. Eine separate Zulassung dafür gibt es in der EU jedoch nicht, da diese Patientengruppe nach Einschätzung der EMA bereits durch die bestehende Zulassung zum Gewichtsmanagement abgedeckt ist.