Wofür ist Ozempic® in Deutschland zugelassen?

2018 hat die Europäische Kommission das Präparat Ozempic® mit dem Wirkstoff Semaglutid für Patienten und Patientinnen mit unkontrolliertem Diabetes Typ 2 in allen Ländern der EU (inklusive Deutschland) zugelassen.

Menschen mit Typ-2-Diabetes haben 2 Möglichkeiten Ozempic®, ergänzend zu ausgewogener Ernährung und körperlicher Aktivität, einzusetzen:

Als Monotherapie (Behandlung einer Erkrankung mit nur einem Medikament), wenn z. B. ein Patient / eine Patientin das Diabetesmedikament Metformin nicht verträgt.
Als ergänzende Therapie in Kombination mit anderen Diabetesmedikamenten.

So wirkt Semaglutid — der Wirkstoff in Ozempic®

Ozempic® enthält den Wirkstoff Semaglutid, der das Darmhormon GLP-1 nachahmt und die Insulinproduktion in der Bauchspeicheldrüse nach dem Essen ankurbelt. Dadurch sinkt der Blutzuckerspiegel.

Semaglutid hat aber noch eine andere wichtige Wirkung. Es verzögert die Magenentleerung, erhöht das Sättigungsgefühl und verringert den Appetit.

Wie und wo Du Ozempic® in Deutschland kaufen kannst

Ozempic® ist verschreibungspflichtig. Das bedeutet, dass Du Ozempic® nicht ohne ärztliche Beratung bzw. ein entsprechendes Rezept in Deutschland kaufen kannst.

Wo kann ich Ozempic® kaufen?

Nach Vorlage eines ärztlichen Rezepts kannst Du Ozempic® in einer Apotheke (vor Ort oder online) kaufen. Hüte Dich dabei vor unseriösen Angeboten und Fälschungen von Ozempic® auf dem Schwarzmarkt. Diese Medikamente sind nicht geprüft und könnten negative gesundheitliche Folgen für Dich haben.

Richtlinien für die Verwendung von Ozempic® in Deutschland

Für die Verwendung von Ozempic® bei Diabetikern und Diabetikerinnen in Deutschland gibt es offizielle Richtlinien. Dabei gilt:

Ozempic® sollte zusätzlich zu körperlicher Aktivität und einer ausgewogenen Ernährung angewendet werden.
Das Medikament ist nur für Personen mit unkontrolliertem Diabetes Typ 2 zugelassen.
Die Anfangsdosis beträgt 0,25 mg Semaglutid. Diese kann in Abstimmung mit dem behandelnden Arzt / der behandelnden Ärztin schrittweise erhöht werden.
Es liegen noch keine Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit von Ozempic® bei Kindern und Jugendlichen unter 18 vor. Daher wird das Medikament unter 18-Jährigen derzeit nicht verschrieben.
Semaglutid, der Wirkstoff in Ozempic®, wird 1x wöchentlich mit einem Fertigpen in den Bauch, den Oberschenkel oder den Oberarm verabreicht.

Zusammenfassung

Ozempic® (Semaglutid) ist in Deutschland zur Behandlung von Typ-2-Diabetes zugelassen. Es kann allein oder zusammen mit anderen Diabetes-Medikamenten angewendet werden. Die Behandlung beginnt mit 0,25 mg und wird individuell angepasst.

Häufige Fragen

Wann wurde Ozempic® in Deutschland zugelassen?

Ozempic® ist seit 2018 zugelassen für die Behandlung des unzureichend eingestellten Diabetes mellitus Typ 2 bei Erwachsenen.

Gibt es spezielle Richtlinien für die Verwendung von Ozempic® in Deutschland?

Ozempic® ist zugelassen für die Behandlung des unzureichend eingestellten Diabetes mellitus Typ 2 bei Erwachsenen als Ergänzung zu Diät und Bewegung,

als Monotherapie bei Kontraindikation oder Unverträglichkeit von Metformin
zusätzlich zu anderen Arzneimitteln zur Behandlung des Diabetes mellitus.

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Quellenangaben

¹BfArM - Startseite - Empfehlung des Beirates zur Sicherstellung der Versorgung von Patienten und Patientinnen mit Typ 2 Diabetes mit den GLP-1 Agonisten Trulicity und Ozempic. (o. J.). Bfarm.de. Abgerufen 1. Dezember 2023, von https://www.bfarm.de/SharedDocs/Downloads/DE/Arzneimittel/Zulassung/amInformationen/Lieferengpaesse/semaglutid_dulaglutid_empfehlung_beirat.html
Gemeinsamer Bundesausschuss (2018) Semaglutid (Ozempic®), Novo Nordisk Pharma GmbH, Modul 2. Aufgerufen am 23.11.2023. https://www.g-ba.de/downloads/92-975-2711/2018-10-30_Modul2_Semaglutid.pdf.
NDR (2023) Ozempic: Für wen eignet sich die Abnahmspritze? Aufgerufen am 23.11.2023. https://www.ndr.de/ratgeber/gesundheit/Ozempic-Fuer-wen-eignet-sich-die-Abnehmspritze-,adipositas170.html.
Stigler S., Wagner S, Satori C., Kastein J.(2023) Diabetes-Medikament Ozempic. Aufgerufen am 23.11.2023. https://www.deutschlandfunk.de/ozempic-diabetes-adipositas-abnehmen-100.html#.
European Medicines Agency (2022) Ozempic. Aufgerufen am 23.11.2023. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ozempic.
Gemeinsamer Bundesausschuss (o.J.) Off-Label-Use – Verordnungsfähigkeit von Arzneimitteln in nicht zugelassenen Anwendungsbieten. https://www.g-ba.de/themen/arzneimittel/arzneimittel-richtlinie-anlagen/off-label-use/.
European Medicines Agency (2023) Wegovy (Semaglutid). Aufgerufen am 23.11.2023. https://www.ema.europa.eu/en/documents/overview/wegovy-epar-medicine-overview_de.pdf.
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (2023) Empfehlung des Beirates zur Sicherstellung der Versorgung von Patienten und Patientinnen mit Typ 2 Diabetes mit den GLP-1 Agonisten Trulicity und Ozempic. Aufgerufen am 23.11.2023. https://www.bfarm.de/SharedDocs/Downloads/DE/Arzneimittel/Zulassung/amInformationen/Lieferengpaesse/semaglutid_dulaglutid_empfehlung_beirat.pdf?__blob=publicationFile.
Kassenärztliche Bundesvereinigung (2023) Diabetes-Medikamente Trulicity und Ozempic weiterhin knapp – BfArM: Kein Off-Label-Use-Einsatz zur Gewichtsreduktion. Aufgerufen am 23.11.2023. https://www.kbv.de/html/1150_65745.php.
Tagesschau (2023) Behörde erwägt Exportverbot für Medikament Ozempic, Aufgerufen am 23.11.2023. https://www.tagesschau.de/wirtschaft/unternehmen/bfarm-diabetes-ozempic-exportverbot-100.html.

Zulassung von Ozempic® in Deutschland