Bei der Behandlung von Übergewicht mit dem Medikament Ozempic® handelt es sich um eine Off-Label-Anwendung, da der Wirkstoff primär zur Gewichtsreduktion und Blutzuckersenkung im Rahmen von Typ 2 Diabetes zugelassen ist.
Unter einem Off-Label-Use versteht man die Verordnung eines zugelassenen Fertigarzneimittels außerhalb des in der Zulassung beantragten und von den nationalen oder europäischen Zulassungsbehörden genehmigten Gebrauchs, beispielsweise hinsichtlich der Anwendungsgebiete (Indikationen), der Dosierung oder der Behandlungsdauer.
Aufgrund der gesetzlich verankerten Therapiefreiheit ist Mediziner:innen eine zulassungsüberschreitende Anwendung von Arzneimitteln erlaubt, wenn eine sorgfältige Nutzen-Risiko-Analyse ergeben hat, dass die Vorteile der Behandlung mit dem Off-Label-Präparat im Verhältnis zu der Behandlung mit einem On-Label-Präparat wirksamer und / oder risikoärmer ist.
In leicht veränderter Dosierung ist der Wirkstoff Semaglutid zudem unter der Marke Wegovy® offiziell zur Verschreibung bei starkem Übergewicht zugelassen.